ISO 4564:2023 Traditional Chinese medicine — Scutellaria baicalensis root《中医药—黄芩》国际标准由国际标准化组织(ISO)正式发布。《中医药—黄芩》国际标准是由清华大学药学院尹航教授带领的中医药国际标准研究团队牵头,与河南太龙药业股份有限公司共同研究制定的大宗中药材国际标准。
黄芩临床应用广泛,在医疗、保健等领域以及国内外市场都占据重要地位。黄芩是我国使用历史悠久的一味中药,始载于《神农本草经》,至今有上千年的应用历史。根据《中华人民共和国药典》记载,黄芩具有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎的功效,用于温湿、暑湿、胸闷呕恶、肺热咳嗽、高热烦渴等,临床常用于抗炎和抗病毒,是“三药三方” 清肺排毒汤和金花清感颗粒的组成药味。现代医学研究证实,黄芩不仅具有抗炎、抑菌、降血压、降胆固醇、抗血栓、利尿、止血、缓解哮喘等作用,其主要成分黄芩苷和黄芩素具有显著抑制新冠病毒的作用。
为促进黄芩产业链的高质量发展,提升中药的国际影响力和竞争力,由清华大学药学院尹航教授带领的中药研究团队遵循ISO国际标准编制规则,根据国际市场要求,从种源、性状、理化指标、安全性、检测方法及包装、存储等方面开展标准研究和制定工作,并于2018年12月向ISO递交了《中医药—黄芩》国际标准提案,经来自中国、日本、韩国、德国、澳大利亚、荷兰、意大利和匈牙利等45个成员国家的评议和审订,项目组进行多轮修订和答辩,历时4年半的时间完成并正式发布。
近年来,中国黄芩出口到全球多个国家和地区,国际贸易需求逐年上升,对国际标准需求迫切。国际标准是建立在“自愿参与、市场需求和形成共识”基础上的一种世界共同语言。《中医药—黄芩》ISO国际标准的发布对消除黄芩药材国际贸易壁垒,提升黄芩及其相关产品的国际影响力和竞争力,促进中药材国际贸易具有重要意义,对中药的国际化和标准化发展也将起到积极地助推作用。
国际标准化组织/中医药技术委员会(ISO/TC 249)第十三次全体成员大会于6月5日在上海召开。来自ISO总部、世界中医药学会联合会、世界针灸学会联合会、国际标准化组织/老龄社会技术委员会(ISO/TC 314),以及中国、日本、韩国、德国、澳大利亚等16个国家的代表参加会议。据悉,截至2023年6月,ISO/TC 249已正式发布95项中医药国际标准,正在制定的国际标准有31项,实现了ISO领域中医药国际标准的重大突破,成为ISO最活跃的技术委员会之一。
国际标准化组织/中医药技术委员会(ISO/TC 249)第十三次全体成员大会现场
ISO是世界上规模最大、最具权威的国际标准化组织,其制定的国际标准在世界范围内对经济、贸易、交流合作都产生着巨大影响。在经济与贸易全球化的条件下,“标准”已成为国家经济和科技竞争的制高点之一。在中医药领域,通过制定国际标准,充分吸纳ISO成员国,推动中医药国际化进程,为国际社会提供安全有效、质量可控的中医药产品和服务。清华大学历来重视标准化工作,已组建一支完整体系的中药标准化人才队伍,积极参与国际标准制定,为加强中药质量安全控制,促进中药的标准化和国际化发展,促进中药国际贸易,为人类健康做出更大贡献。
中医药国际标准研究团队
联系人:董健建
联系电话:010-62793779
电子邮箱:icmm@tsinghua.edu.cn
地址:清华大学生物医学馆C302