主要从事药品监管科学以及药物政策和制度的顶层设计，监管路径和程序优化研究，以及评价创新药、仿制药（生物类似药）、罕见病用药等的安全性、有效性和质量等的新工具、新标准、新方法研究等。研究范围涵盖药品的全生命周期。

从2020年10月入职清华大学以来，共主持国家药品监督管理局，比尔梅琳达盖茨基金会、海南省药品监督管理局、广东省药品监督管理局、行业协会、国内外顶尖企业等的纵向和横向科研项目32项，发表SCI论文10篇，北大中文期刊论文第一作者或者通讯作者论文32篇。

代表性著作有专著《美国药品监管科学研究》《药品上市许可持有人制度导读》《WHO基本药物制度研究与应用》。编著《药用原辅料和包装材料关联审评改革》《药物临床试验动态管理改革与创新》《21世纪治愈法案》《FDA职责与权力》等。

在监管科学的理论、科学逻辑方面进行了深入的研究，形成了独特的研究和思维方法论体系，建立了制度、路径、程序、监管科学工具、标准和方法的基本研究框架，提出药品监管科学是基于比较的决策。在药品管理政策和立法方面具有很深的造诣，作为核心专家参与《药品管理法》《疫苗管理法》制修订工作，并作为药品上市许可持有人制度、专利链接制度、专利补偿制度、药品数据保护制度、罕见病药物研发注册与激励、儿童用药研发注册与激励、生物制品注册分类制度改革等的论证和咨询专家。

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